在医疗器械领域，确保产品的可追溯性和安全性是至关重要的。为了实现这一目标，国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）于2024年推出了相关的培训课件，重点介绍了医疗器械唯一性标识（UDI）制度的实施和应用方法。
医疗器械唯一性标识制度旨在通过在全球范围内为每个医疗器械分配唯一的标识码，从而提高医疗器械的透明度和可追溯性。这一制度不仅有助于减少医疗错误，还能有效应对医疗器械召回和不良事件的处理。
培训课件详细阐述了UDI系统的构成，包括设备标识（DI）和生产标识（PI），以及如何正确应用这些标识来满足法规要求。此外，还提供了实际操作指南，帮助医疗器械制造商、分销商和医疗机构更好地理解和执行UDI系统。
通过这次培训，相关从业者能够更深入地了解UDI制度的重要性及其对企业运营的影响，从而在实际工作中更好地实施和管理医疗器械的唯一性标识。这不仅有助于提升企业的合规性，也能进一步保障公众的健康安全。
